DIVERCHIM CDMO
Postée il y a 13 heures
En tant que membre du service AQ :
- Veiller au respect du Système de Management de la Qualité (SMQ) de la société
- Contribuer au renforcement de la culture Qualité des collaborateurs du site
- Assurer la conformité avec les exigences réglementaires et celles des clients
- Participer activement à l’amélioration continue du SMQ
- Rédiger, relire, approuver, actualiser des documents (procédures, instructions, spécifications produits,
formulaires, ...)
- Participer à et conduire des audits internes et externes
En tant que Responsable projet AQ :
- Gérer les événements qualité (déviations, réclamations, demandes de changements, OOS et CAPAs)
o Enregistrer les évènements
o Participer à ou mener des investigations
o Être force de proposition pour la recherche de solutions avec les équipes concernées et assurer leur
suivi
- Participer à la vie du projet : du développement de la voie de synthèse à l’approbation des rapports de
validation/qualification et de toute la documentation associée
- Libérer les produits intermédiaires et produits finis par délégation de la Directrice AQ
- Participer à la rédaction des documents réglementaires
- Titulaire d’un diplôme d’ingénieur ou équivalent dans le domaine de la Chimie et/ou de l’Industrie
Pharmaceutique et Titulaire d’une spécialisation en Assurance Qualité et/ou d’une expérience industrielle d’au moins 2 ans dans le milieu pharmaceutique
- Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP – Good Manufacturing Practices) appliquées à la pharma
(ICHQ7)
- Maîtrise des outils d’analyse des causes racines (6M, QQOQCCP…)
- Compétences rédactionnelles, capacité d'analyse et de synthèse et maîtrise du Pack Office
- Anglais opérationnel à l'écrit (lecture et compréhension)
- Fort esprit d’équipe
Diverchim CDMO offre une large gamme de services liés au Drug Substance (principe actif pharmaceutique) incluant :
- Le développement de voies de synthèse chimique,
- Le développement analytique,
- La fabrication (de quelques dizaines de milligrammes à plusieurs dizaines de kilogrammes) en
conditions GMP de lots cliniques et commerciaux,
- Des prestations analytiques.
Diverchim CDMO accompagne ses clients (laboratoires pharmaceutiques, biotechs et start-ups de la santé), depuis
les phases précliniques et cliniques jusqu’à la commercialisation de leurs candidats médicaments.
Informations complémentaires :
- Rémunération (45 – 50 k€ selon profil)
- Carte déjeuner
- Mutuelle
- Intéressement